새로운 정맥 혈전용해제
Tenecteplase 와 Alteplase 의 비교 연구
현재까지 급성 허혈성 뇌졸중의 치료 약제로 효과가 있는 것으로 증명된 것은 Alteplase 밖에 없다. 그러나, Alteplase는 기대했던 것만큼 재관류의 효과가 크지 못해, 많은
환자에서 도움이 되지 못하는 경우가 많다.
Alteplase는 구조를
유전학적으로 조절하여 나온 새로운 혈전 용해제인 Tenecteplase와 Alteplase를 비교한 2상 임상연구가 최근 발표 되었다. 75명의 환자를 25명씩 각각
Alteplase 0.9mg/Kg, Tenecteplase 0.1mg/Kg, Tenecteplase 0.25mg/Kg군에 배정하였다.
이 연구에서는 결과를 극대화하기 위해 엄격한 참여기준을 정하였다. 증상 발생 6시간 이내에 내원한 환자로 CT 관류 영상에서 경색 중심 (infarction core)의 부피보다 20%이상 큰 관류저하 병변이 관찰되고, 중대뇌동맥 영역의 1/3, 전대뇌동맥과 후대뇌동맥의 경우 해당영역의 1/2이하에서 저음영으로
관찰되는 환자들을 대상으로 무작위 배정을 하였다.
결과는 Tenceteplase의
완승으로 나왔다. 24시간 째, 3개월째 뇌경색 크기 증가를
비교했을 때, Alteplase군에 비해서 Tenecteplase군에서
현저히 적었다. 또한 24시간 째 NIHSS 8점 이상 호전된 환자는 Tenecteplase군에서 64%, Alteplase군에서 36%로 통계적으로 유의하게 Tenceteplase군에서 많았다.
혈관의 완전 재개통도 Tenecteplase군에서
많았으나(58%, vs 36%), 환자 숫자가 적어 통계적으로 유의하지는 않았다.
더욱 고무적인 것은 통계적으로 차이는 없었으나, Tenecteplase군에서 출혈 부작용이 적은 경향이 보였다는 것이다. 뇌실질
내 출혈은 Tenceteplase군에서 6%, Alteplase군에서 12%에서 관찰되었다.
본 연구를 통해, Tenecteplase는 Alteplase를 대체할 수 있는 약물로 앞으로 크게 각광을 받을 수 있을 것으로 보이며, 3상 임상 연구의 결과를 기대하게 한다.
