Friday, February 08, 2013

Endovascular Therapy after Intravenous t-PA versus t-PA alone for Stroke

급성 뇌경색 환자에서 정맥내 tPA 투여와 함께 혈관내 치료병합과 정맥내 tPA만 사용한 치료법 비교
 
중등도 이상의 급성 뇌경색 환자에서 정맥내 tPA 사용 후 혈관내 치료가 점차 증가하고 있다. 하지만 이런 병합 치료가 정맥내 tPA 만 사용한 경우보다 더 효과적인지에 대해서는 불확실하다.
 
따라서, 이전 연구들을 기반으로 2006 IMS-3 연구가 시작되었는데, 2012 4월에 900 명 모집계획 중 656명의 등록 후 데이터와 안정성 모니터링 위원회에서 연구의 무익함 때문에 조기 종료를 권유했고, 연구가 조기 종료 되었다.
 
이 연구의 결과가 The New England Journal of Medicine 최신호에 보고되었다. 이 연구는 증상 발생 3시간 이내에 정맥내 tPA를 투여한 환자를 무작위 배정하여, 혈관내 치료와 그렇지 않은 군을 2:1 비율로 할당하였다.
 
2006년에 시작된 연구이기 때문에 혈관내 치료는 연구기관에 의해 Merci Retriever, Penumbra, Solitaire FR, EKOS or microcatheter 등을 선택할 수 있었다. 혈관중재술은 뇌경색 발생 5시간 이내에 시작했고, 7시간 이내 완료되었다.
 
주요한 결과는 90 mRS 0-2였다. 주요한 결과인 90 mRS 0-2의 비율은 치료군에 따라 유의한 차이가 없었다(혈관내 치료군 40%, 정맥내 tPA 치료군 38%).
 
또한 미리 구분해둔 NIHSS 점수 20점 이상인 군과 19점 이하인 군에서도 치료방법에 따른 차이는 없었다. 90일 사망률과 증후성 뇌내출혈에서도 두 군에 차이가 없었다(사망률: 19.1% vs 21.6%, p=0.52; 증후성뇌내출혈: 6.2% vs 5.9%, p=0.83).
 
이 결과는 정맥내 tPA 투여 후 혈관내 치료를 하는 것이 정맥내 tPA 만 사용한 것과 비교하여 유사한 안정성을 보이고, 기능적인 차이는 없다는 것을 보여주고 있다. 하지만, 이 연구는 증상 발생 후 재관류까지의 시간이 이전 IMS-1 에 비해 30분 정도 지연 되었다.
 
일반적으로 30분 재관류의 지연은 기능적 독립의 가능성이 10% 줄어든다고 한다. 또한 최근 Merci Retriever 와 새로운 device 를 비교한 연구들이 보고 되었는데, IMS-3 연구는 새로운 기구를 이용한 환자가 매우 소수에서만 이용되었다는 제한점이 있다.
 
향후 새로운 기구를 이용한 비슷한 연구가 시행되어야 할 것 같다. 결국 이 연구는 혈관내 치료의 가능성과 제한점을 보여주고 있다. 향후에는 치료시간을 최소화 하려는 시도가 필요할 것 같고, 또한 현재 진행 중인 새로운 기구를 이용한 연구 결과를 기다려야 할 것 같다.
 
Source: Joseph P. Broderick, M.D., Yuko Y. Palesch, Ph.D., Andrew M. Demchuk, M.D., Sharon D. Yeatts, Ph.D., Pooja Khatri, M.D., Michael D. Hill, M.D., Edward C. Jauch, M.D., Tudor G. Jovin, M.D., Bernard Yan, M.D., Frank L. Silver, M.D., Rüdiger von Kummer, M.D., Carlos A. Molina, M.D., Bart M. Demaerschalk, M.D., Ronald Budzik, M.D., Wayne M. Clark, M.D., Osama O. Zaidat, M.D., Tim W. Malisch, M.D., Mayank Goyal, M.D., Wouter J. Schonewille, M.D., Mikael Mazighi, M.D., Ph.D., Stefan T. Engelter, M.D., Craig Anderson, M.D., Ph.D., Judith Spilker, R.N., B.S.N., Janice Carrozzella, R.N., B.A., R.T.(R.), Karla J. Ryckborst, R.N., B.N., L. Scott Janis, Ph.D., Renée H. Martin, Ph.D., Lydia D. Foster, M.S., and Thomas A. Tomsick, M.D., for the Interventional Management of Stroke (IMS) III Investigators. Endovascular Therapy after Intravenous t-PA versus t-PA Alone for Stroke. The New England Journal of Medicine. 2013 March 7;368(10):893~903. doi: 10.1056/NEJMoa1214300. Epub 2013 February 7.