Friday, July 01, 2022

Patient-Centered Outcomes in a Randomized Trial Investigating a Multimodal Prevention Program After Transient Ischemic Attack or Minor Stroke: The INSPiRE-TMS Trial

일과성 허혈성 발작(Transient Ischemic Attack) 및 경미한 뇌졸중 화자의 재발 사례를 줄이기 위해 다중 모드 예방 프로그램(Multimodal Prevention Program) 무작위 시험으로 도출한 환자중심의 연구 결과

본 연구는, 일과성 허혈성 발작(transient ischemic attack, TIA) 환자에서 재발 사례를 줄이기 위한 강화된 이차 예방 및 주요 혈관 질환 재발률 감소를 위한 대규모 Inspire-TMS trial의 이차적 결과인 INSPiRE-TMS trial (Intensified Secondary Prevention Intending a Reduction of Recurrent Events in Transient Ischemic Attack and Minor Stroke Patients) 결과로, 3년 동안 환자 중심 결과(patient-centered outcome)에 대한 효과를 보고하고자 하였다.

연구를 위하여, 일과성 허혈성 발작(transient ischemic attack, TIA) 환자에서 수정 가능한 뇌졸중 위험 요소가 있는 환자를 대상으로 집중치료(intensified care)와 기존치료(conventional care)를 시행하여 환자 중심 결과(체력, 장애, 인지기능, 삶의 질)를 비교 분석으로 진행되었다.

연구의 방법은, 2,072명 환자 중 1,771명의 환자를 대상으로 환자 중심 결과를 수집하였고, 877명은 집중치료, 894명은 기존 치료를 받은 환자들로 나뉘었다. 이 중 집중치료군은 2년간 총 8번의 병원 방문을 통해 질환에 따른 약물 복용, 라이프 스타일 변화(금연, 신체활동, 영양)에 대한 교육을 뇌졸중 전문가에게 받게 하였다. 양군 모두에게 체력평가(계단 오르기 파워 테스트), 장애평가(mRS), 인지기능평가(MOCA), 삶의 질 평가(EQ5D-3L)등을 실시하여 비교하였으며, 통계는 순서회귀분석(Ordinal regression analysis) 방법을 사용하였다.

연구결과를 살펴보면, 체력평가에서 집중치료군은 1(mean difference 24.5 [95%CI,5.5-43.5]), 2(36.1 [95%CI, 13.1-59.7]), 3(29.6 [95%CI,2.0-57.3])째 기존치료군보다 좋은 결과를 보였다. 또한 장애평가에서는 집중치료군은 1(Odd ratio, 1.17 [95%CI,1.03-1.47])째 기존치료군보다 좋은 결과를 보였다. 반면에 인지기능평가, 삶의 질 평가에서는 집중치료군과 기존치료군의 통계적 유의한 차이가 나타나지 않았다.

결론적으로, 본 연구를 통해서 일과성 허혈성 발작(transient ischemic attack, TIA) 환자에서 집중치료 프로그램은 체력 및 장애 정도에서 약간 더 나은 결과를 보였으나, 다른 환자 중심 결과는 크게 개선되지 않았음을 확인하였다.

※ Source : Thomas Ihl, Michael Ahmadi, Inga Laumeier, Maureen Steinicke, Caroline Ferse, Philipp Klyscz, Matthias Endres, Sidsel Hastrup, Holger Poppert, Frederick Palm, Farid I Kandil, Joachim E Weber, Paul von Weitzel-Mudersbach, Martin L J Wimmer, Heinrich J Audebert, et al., From Klinik und Hochschulambulanz für Neurologie, Charité-Universitätsmedizin Berlin (T.I., M.A., I.L., M.S., C.F., P.K., M.E., F.I.K., J.E.W., H.J.A.); Berlin Institute of Health, Germany (M.A., J.E.W.); Center for Stroke Research Berlin, Charité-Universitätsmedizin Berlin, Germany (M.E., H.J.A.); ExcellenceCluster NeuroCure (M.E.); German Center for Neurodegenerative Diseases (Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen [DZNE]), partner site Berlin (M.E.); German Centre for Cardiovascular Research (Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung [DZHK]), partner site Berlin (M.E.); The Danish Stroke Center, Department of Neurology, Aarhus University Hospital, Denmark (S.H., P.v.W.-M.); Klinikum Rechts der Isar, Technical University Munich, Germany (H.P.); Helios Klinikum München West, Munich' Germany (H.P.); Klinikum Ludwigshafen, Germany (F.P.); Institute for Computational Neuroscience, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Germany (F.I.K.); Praxis für Neurologie und Psychiatrie am Prinzregentenplatz, Munich, Germany (M.L.J.W.). Correspondence to: Thomas Ihl, MD, Klinik und Hochschulambulanz für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30, 12200 Berlin, Germany. E-mail Address: thomas.ihl@charite.de. Patient-Centered Outcomes in a Randomized Trial Investigating a Multimodal Prevention Program After Transient Ischemic Attack or Minor Stroke: The INSPiRE-TMS Trial. Stroke. Originally published15 Jun 2022. (https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/STROKEAHA.120.037503)