급성 뇌경색에서 Solitaire flow restoration device와 Merci
Retriever device의 비교
최근에 Solitare Flow Restoration device의 사용이 증가하고 있는데, Solitare device는 self-expanding stent
retriever로 급성 뇌경색에서 빠른 재혈관화를 시키기 위해 개발되었다. 이 도구보다
먼저 Merci Retriever device가 급성 뇌경색에서 재혈관를 위한 중재시술도구로 유효성이
입증되었는데, 이 연구는 두 가지 device의 효과와 안정성을
비교하기 위해 시행되었다.
연구는
무작위, 유사군, 비열등성 연구로 시행되었고, 18개 기관(미국 17개, 프랑스 1개)에서 환자를
등록하였다. 연구 대상은 중등도에서 중증도의 신경학적 이상을 갖는 급성 뇌경색으로 증상 발생 8시간 이내에 혈전제거술에 의해 치료할 수 있는 환자였다. 무작위
배정은 컴퓨터에 의해 생성된 무작위 순서를 정해 Solitaire 혹은 Merci를 1:1로 배정하였다. 주요
종료점은 배정된 device가 3차례 통과할 때까지, 증후성뇌출혈이 발생하지 않으면서, 치료가 시행된 혈관의 TIMI 2 혹은 3(재혈관화) 단계로
정하였다. 이러한 혈관의 분석은 연구배정을 모르는 독립적인 core
lab에 의해 평가되었다.
일차결과분석은 intention to treatment에 의해 시행되었다. 2010년 2월부터 2011년 2월까지 Solitare군 58명,
Merci 군 55명이 배정되었는데, 주요한
유효결과는 Solitare군에서 Merci군보다 더 자주
도달하였다(61% vs 24%, OR 4.87 [95% CI 2.14~11.10],
Pnon-inferiority<0.0001, Psuperiority=0.001). 3개월째 좋은 신경학적 결과도 Solitaire군이 Merci군 보다 더 많았다(58% vs 33%, OR 2.78 [95% CI 1.25~6.22], Pnon-inferiority=0.0001,
Psuperiority=0.02). 90일 사망률은 Solitaire군이 Merci군보다 더 낮았다(17% vs 38%, OR 0.34 [95% CI
0.14~0.81], pinferiority=0.0001, Psuperiority=0.02).
이
연구는 Solitare Flow Restoration Device가
Merci Retrieval System에 비해 상당히 좋은 혈관상태, 안전성, 그리고 임상적 결과를 보였다. 따라서 급성 뇌경색에서 중재적 재혈관를
위해 Solitaire device가 향후 treatment of
choice가 될 수 있을 것 같다.
