뇌졸중 발병 후 motor recovery에 대한 dextroamphetamine 효과 규명을 위한 무작위 임상시험 연구
본 연구는 Cortical 또는 Subcortical Stoke로 인해 중등도 또는 중증도의 운동결손을 보이는 대상자들을 5개의 재활센터로부터 모집하여(2001년 3월부터 2003년 3월까지 모집 진행) 수행한 double-blind, block-randomization (medical center, stroke severity, stroke subtype 기준으로 block-randomization) 임상시험이다.
1,665명의 대상자를screen 하였고, 최종적으로 64명의 환자들을 대상으로 시험이 진행되었다. 실험군, 대조군에 각각 32명이 할당되었고 실험군에는 dextroamphetamine 10mg과 함께 physical therapy 1시간이 제공 (physical therapy는 약물 투여 1시간 후에 시작함) 되었다. 대조군에는 placebo 투여 후1시간 이후에 physical therapy를 제공하였다.
해당의 intervention은 기존에 대상자에게 기본적으로 제공되었던 standard rehabilitation therapy 에 추가하여 제공되었고, 4일마다 한 번씩, 총 6 session 이 제공되었다. 데이터 분석은 intention-to-treat 방법으로 하였다.
Primary outcome은 초기에서 3개월까지의 FMA (Fugl-Meyer assessment) 의 변화량으로 설정하였고, NIHSS, Canadian Neurological Scale, Action Research Arm Test (ARAT), modified Rankin Scale (mRS), Functional Independence Measure (FIM), Ambulation Speed and Distance, Mini-Mental State Examination (MMSE), Beck Depression Inventory, Stroke Impact Scale를 secondary outcome로 활용하였다.
결론적으로, primary outcome, secondary outcome 모두, 두 그룹에서 차이가 없는 것으로 측정치 분석 결과가 나타났다.
※ Source : Larry B. Goldstein, MD; Laura Lennihan, MD; Meheroz J. Rabadi, MD; David C. Good, MD; Michael J. Reding, MD; Alexander W. Dromerick, MD; Gregory P. Samsa, PhD; John Pura, MPH. Effect of Dextroamphetamine on Poststroke Motor Recovery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurology. Published online August 27, 2018. doi:10.1001/jamaneurol.2018.2338.(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2696968)
